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• 有圖有真相-胤煌科技-顯微計數法助您追根溯源不溶性微粒

  有圖有真相-胤煌科技-顯微計數法助您追根溯源不溶性微粒摘要：藥品質量評價標準中，安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無效，但不能是非安全的。而藥物當中的微粒含量和安全性有直接的關聯。中國藥典《2020版0903章節》和《2020版0904章節》均是針對微粒含量和大小的質量控制相關內容。應用說明：針對不溶性微粒相關章節規定中，有兩種方法：第一法光阻法，第二法顯微計數法（又稱靜態圖像法）。光阻法原理的設備采用光對顆粒的阻擋作用，無法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法...
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  2022-08-18

• 顯微計數法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器

  顯微計數法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術一直被認為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一，從最早期的第一代產品金屬裸支架，到之后的藥物洗脫支架，再一直發展到今天的可降解血管支架，目前可降解血管支架已經成為國內外介入醫療器械領域一個全新的研究熱點。傳統的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質，患者完成手術后，需要長期服抗凝藥，而且金屬支架也會一直留在體內。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成，目前在研發中的可降解支架有聚乳酸材質...
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  2022-08-17

• 前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數法不溶性微粒儀-打破常規獲得技術突破

  前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀-打破常規獲得技術突破“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首wei。”“食品藥品安全事關人民健康，必須管的嚴而又嚴?！苯裉煳覀兙蛠碚務勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘５陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘Ｊ侵杆幤吩谏a或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微...
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  2022-08-15

• 美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測儀器

  美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測和電化學測量儀器，在電極過程動力學、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學保護參數測試等方面具有廣泛的用途?？梢元毩⑹褂?，也可輔以信號發生器、直流示波器、對數轉換器、X-Y記錄儀等進行多種動態和靜態、暫態和穩態的試驗測量，適于工廠企業、科研研究、教學試驗和新產品開發及各種測量之用。集成了常用的循環伏安法，電流-時間測量，和許多其他電化學測量方法。除了開路電位時間以外，所有八個工作電...
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  2022-07-26

• 顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法

  顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透...
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  2022-07-20

• 有色溶液制劑-不溶性微粒檢測解決方案

  不溶性微粒檢測是注射劑質檢中的必檢項，在中國藥典中提出了兩種檢測方法：光阻法和顯微鏡法，兩種方法都具有各自的優缺點。然而并不是所有的制劑采用這兩種方法進行檢測都能獲得有效結果，深顏色制劑的不溶性微粒檢測尤其受到關注。案例分享：圖1：樣品實物圖上圖為某藥企的注射劑，顏色為深藍色，在2000lx的光照強度下對藥劑進行觀察，可以看到強光無法透過樣品，此時無法觀察到里面的顆粒狀態。如果要對此樣品進行不溶性微粒檢測，由于受限于檢測原理，使用光阻法無法獲得準確結果，故而顯微鏡法是此類制劑...
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  2022-07-15

• 歐洲藥典可見異物檢測規定

  歐洲藥典可見異物檢測規定歐洲藥典可見異物檢測規定在2.9.20.PARTICULATECONTAMINATION:VISIBLEPARTICLES章節中作出了詳細介紹。章節中指出：顆粒污染包括在液體制劑中無意存在的移動的未溶解物質，而不是氣泡。該測試旨在提供一個簡單的步驟，用于視覺評估液體制劑的可見顆粒物的水平（如果重組后適用）。歐洲藥典可見異物檢測規定中的儀器要求如下：設備（見圖2.9.20-1）包括一個觀察臺，包括：一個尺寸合適的亞光黑色面板（A）；保持在垂直位置的一塊尺...
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  2022-07-15

• 為什么越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？

  為什么越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？將領導的指示寫在前頭：“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在shou位?！薄笆称匪幤钒踩玛P人民健康，必須管的嚴而又嚴。”今天我們就談談藥品安全中的注射劑中不溶性微粒的安全：注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微粒...
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  2022-07-05